CTR20132089
进行中（招募中）
注射用盐酸美法仑
化学药
注射用盐酸美法仑
2014-02-26
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
用于多发性骨髓瘤自体外周血干细胞移植预处理试验研究
研究大剂量注射用美法仑用于多发性骨髓瘤患者自体外周血干细胞移植预处理时的安全性与有效性试验
250101
研究与评价接受诱导化疗后达到部分缓解以上治疗反应的症状性（活动性）多发性骨髓瘤患者实施自体外周血干细胞移植时采用静脉给予大剂量注射用美法仑200毫克每m2的安全性与有效性。预计1年内无进展生存率（PFS）以及移植后1年内最佳疗效的VGPR比率与国内外文献中报告的水平相似。 同时观察血药浓度的经时改变与药代动力学参数。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18岁到65岁；
请登录查看1.已采集的CD34阳性造血干细胞（HSC）数量小于2000000每公斤；
2.有精神病史者；妊娠、哺乳期妇女；
3.有本品及其他烷化剂过敏史者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
30041
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