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【ChiCTR-INR-16009895】压力治疗在未行血栓清除的深静脉血栓形成患者的临床应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009895

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

压力治疗在未行血栓清除的深静脉血栓形成患者的临床应用价值

试验专业题目

压力治疗在未行血栓清除的深静脉血栓形成患者的临床应用价值

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200011

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临床试验信息
试验目的

通过2年随访期，评价压力治疗对未行血栓清除的DVT患者群体预防PTS发生率的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本项目拟采用非限制性随机化方法对DVT患者实行区组随机化分组，由生物学统计专员生成随机分配表，同时配备相应密封的随机信件。按患者入组先后顺序从大到小依次拆开分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.初次发生髂股静脉DVT患者，有或无股腘静脉DVT和肺动脉栓塞者； b.病程4周以内，未采用血栓清除治疗，纳入本研究前未采用压力治疗； c.年龄18-70岁，性别不限； d.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。；

排除标准

a.压力治疗禁忌症，如严重的动脉缺血性疾病; b.对压力治疗过敏者； c.预期寿命12个月以内者； d.纳入本项目研究已采用压力治疗或血栓清除治疗； e.同时参与其他项目或不愿意参与本项目或不愿意签署知情同意书者； f.不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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