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【ChiCTR2400084015】居家监管下减重联合盆底肌锻炼对超重/肥胖合并尿失禁的作用：一项单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁或以压力性尿失禁为主的混合型尿失禁

试验通俗题目

居家监管下减重联合盆底肌锻炼对超重/肥胖合并尿失禁的作用：一项单中心随机对照试验

试验专业题目

居家监管下减重联合盆底肌锻炼对超重/肥胖合并尿失禁的作用：一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较3种干预方式（居家监管下单纯减重、居家监管下减重联合常规盆底肌锻炼及居家监管下减重联合生物反馈模式下盆底肌锻炼）对超重/肥胖合并尿失禁患者尿失禁症状及生活质量的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数生成法

盲法

单盲，对评估者盲

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.超重或肥胖女性（BMI≥25kg/m2）； 2.目前存在SUI/MUI症状； 3.年龄≥18岁； 4.同意在研究期间不启动新的尿失禁治疗或减重治疗；；

排除标准

1.仅存在急迫性尿失禁； 2.超过II度盆腔脏器脱垂（处女膜外膨出＞1cm）； 3.过去1个月内因尿失禁或减重接受过药物治疗； 4.盆底疾病手术史、减重手术史； 5.盆腔恶性肿瘤史； 6.存在泌尿系感染或过去1年内≥4次泌尿系感染； 7.既往5年内进行过盆底康复治疗师正规培训下的盆底肌肉锻炼（锻炼时长超过3个月）或理疗（电刺激、磁刺激）； 8.在过去6个月内妊娠或分娩或目前计划妊娠中； 9.严重的内科疾病（包括未受控制的糖尿病、高血压）或泌尿生殖道疾病； 10.其他影响参加试验的因素：出差频繁；精神疾病；不能自主收缩盆底肌，否认性生活史，拒绝阴道内放置压力测量仪等；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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