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【ChiCTR2000030380】基于CT的“旗云征”对胸椎黄韧带骨化患者硬膜骨化的诊断准确性:一项前瞻性、盲性、诊断准确性研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄韧带骨化合并硬膜骨化

试验通俗题目

基于CT的“旗云征”对胸椎黄韧带骨化患者硬膜骨化的诊断准确性:一项前瞻性、盲性、诊断准确性研究方案

试验专业题目

基于CT的“旗云征”对胸椎黄韧带骨化患者硬膜骨化的诊断准确性:一项前瞻性、盲性、诊断准确性研究方案

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临床试验信息
试验目的

提出一种新的基于患者胸椎CT图像的硬膜骨化的诊断方法即“旗云征”，并与现有的“双轨征”和“逗号征”诊断方法进行对比验证该诊断方法的特异度和敏感性以及该方法学习过程中的难易度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

对阅片医生实行盲法

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-15

试验终止时间

2021-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术时间为2018年1月至2019年6月； 2. 胸椎黄韧带骨化诊断明确,并在我院接受手术治疗； 3. 医疗记录和手术记录完整，能够判断是否合并硬膜骨化； 4. 术前胸椎CT影像数据完整并且包含矢状面重建系列。；

排除标准

1. 合并胸椎创伤、感染、肿瘤或畸形的OLF患者； 2. 黄韧带骨化合并弥漫性特发性骨肥厚,休门氏病，强直性脊柱炎，氟骨症和风湿病。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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