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【ChiCTR1900026974】术后短期使用新型口服抗凝剂对PCI术后桡动脉狭窄及闭塞的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900026974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

血管性疾病

试验通俗题目

术后短期使用新型口服抗凝剂对PCI术后桡动脉狭窄及闭塞的影响

试验专业题目

术后短期使用新型口服抗凝剂对PCI术后桡动脉狭窄及闭塞的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨术后短期使用利伐沙班是否减少早期及远期桡动脉闭塞。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者梁东杰根据计算机产生随机数字的方法分成试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

191

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟经桡动脉路径行冠脉造影或PCI的患者; (2)艾伦试验结果阴性; (3)患者知情项目内容并同意纳入研究。;

排除标准

(1)右侧桡动脉穿刺失败者; (2)因其他适应症已行抗凝治疗者; (3)抗凝禁忌或高出血风险患者(1个月内消化道出血史;既往出血性脑卒中史或3个月内缺血性脑卒中史;严重肝功能不全;eGFR <30 ml/min/m2;血小板计数<50 x 10^9/L等); (4)对利伐沙班有过敏反应者; (5)血流动力学不稳定。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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