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【ChiCTR2400084509】芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重中的疗效和安全性评价:一项单中心、探索性、单臂临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084509

试验状态

尚未开始

药物名称

芦可替尼

药物类型

/

规范名称

芦可替尼

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

AE-IPF定义为IPF患者在短期内出现显著的急性呼吸功能恶化，主要特征为胸部HRCT在原来UIP背景上新出现双肺弥漫性GGO和（或）实变影

试验通俗题目

芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重中的疗效和安全性评价:一项单中心、探索性、单臂临床试验

试验专业题目

芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重中的疗效和安全性评价:一项单中心、探索性、单臂临床试验

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临床试验信息
试验目的

探索JAK抑制剂芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重（AE-IPF）患者中的疗效和安全性评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 年龄≥18岁；

排除标准

1.1. 患者或家属无法理解本研究的条件和目标，或无法提供知情同意；

2.2. 不能按照试验方案进行随访的受试者；

3.3. 合并其他严重疾病，研究者认为可能影响患者安全性或依从性；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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