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【ChiCTR2300074113】经皮等离子椎间盘减压术通过下颈椎入路改善上肢根性症状和颈源性头痛:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074113

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

经皮等离子椎间盘减压术通过下颈椎入路改善上肢根性症状和颈源性头痛:一项回顾性队列研究

试验专业题目

评估等离子椎间盘减压术及颈神经射频术治疗神经根型颈椎病的有效性和安全性:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评价经皮等离子椎间盘减压术(PPDD)和脉冲射频术(PRF)通过下颈椎入路在治疗上肢根性疼痛、改善颈椎功能的同时,缓解上颈椎病变引起的颈源性头痛症状的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入院诊断为神经根型颈椎病且入院病史中颈椎症状及上肢症状明确; 2. 主要体征和症状是单侧神经根性颈肩臂痛、上肢及手部的疼痛麻木等; 3. CT、MRI等检查显示,有颈椎间盘突出导致神经根受压的迹象; 4. 手术记录的治疗靶点为C5-C8颈神经(行PRF术)或C4-C7颈椎间盘(行PPDD术); 5. 患者在社会心理学,精神、身体等层面上完全遵循本协议,包括遵循预定的访问,能完成理解量表内容。;

排除标准

1.合并游离椎间盘、严重椎管狭窄和纤维环钙化、后纵韧带骨化、腕管综合征、肩周炎; 2.合并截瘫或部分瘫痪、颈椎骨折或脱位、颈椎不稳; 3.在计划手术阶段有手术史,无法忍受治疗过程或有手术禁忌症; 4. 有明显社会心理疾病,沟通障碍的患者; 5. 经研究者评估其他不适合参与研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

/

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