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【ChiCTR2300070557】基于EEG-fMRI探讨针刺对改善慢性腰痛内隐情绪调节机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

基于EEG-fMRI探讨针刺对改善慢性腰痛内隐情绪调节机制的研究

试验专业题目

基于EEG-fMRI动态因果模型的针刺改善慢性腰痛内隐情绪调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

以慢性腰痛为研究对象，借助功能性磁共振成像技术（fMRI）与脑电波（EEG），研究针刺对慢性腰痛患者内隐情绪及大脑功能活动的影响，为针刺治疗慢性腰痛提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知道研究方案的人员采取随机数字表法随机分为观察者和控制组各36例。

盲法

受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性腰痛的诊断标准：诊断标准为（顾蕊等.,2022；Kreiner DS, et al.，2020）； 2. 年龄在18岁-55岁之间（包括18岁和55岁）； 3. 右利手； 4. 数字评分表（VAS）评分≥4； 5. 近1个月内未服用腰痛防治相关药物； 6. 签署了知情同意书。；

排除标准

1. 脊柱特异性疾患（腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、化脓性脊柱炎、椎间盘感染、结核性脊柱炎、强直性脊柱炎、骶髂关节致密性骨炎、脊柱肿瘤等）； 2. 脊柱外伤（脊柱骨折等）、畸形（侧凸、后凸畸形等）； 3. 代谢性疾病（骨质疏松症、骨软化症、痛风等）； 4. 泌尿系统疾病（肾结石、尿路结石、肾盂肾炎等）； 5. 妇科疾病（子宫内膜异位症等），妊娠； 6. 其他疾病（神经疾患、血管性疾病、心因性疾患等）； 7. 其他部位疼痛（髋关节、膝关节、头痛等）； 8. 具有磁共振禁忌证（金属的假牙、幽闭恐惧症）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学

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研究负责人邮编

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