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【ChiCTR2200055724】EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌的临床分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055724

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌的临床分析

试验专业题目

EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌的临床分析

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临床试验信息
试验目的

1. 描述性分析用EGFR TKIs和化学疗法治疗的EGFR罕见突变的晚期NSCLC患者的有效性； 2. 分析具有EGFR罕见突变的非小细胞肺癌患者的临床特征，突变模式； 3. 探讨罕见突变患者对EGFR-TKIs的获得性耐药机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

437

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-31

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织学上证实具有EGFR罕见突变（除外19del / L858R的EGFR突变），的IIIB-IV期NSCLC患者； 2. 提供详细的诊断和治疗以及随访数据； 3. 接受可以评估疗效的治疗周期（化疗≥2个周期，靶向治疗≥28天）； 4. 根据RECIST1.1标准，具有可测量的病灶(肿瘤病灶CT扫描长径大于10 mm，淋巴结CT扫描短径大于15 mm)，可测量病灶未接受过放疗、冷冻等局部治疗）。；

排除标准

1.EGFR突变的类型尚未明确诊断； 2.未完成规定的治疗周期或未进行规律随访（至少2月一次）确定是否发生疾病进展的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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