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【ChiCTR2200058414】IV期子宫内膜异位症的术前预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

IV期子宫内膜异位症的术前预测模型

试验专业题目

IV期子宫内膜异位症的术前预测模型

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临床试验信息
试验目的

建立无创性预测模型，术前识别Ⅳ期子宫内膜异位症患者，有助于做好充分的手术准备，甚至指导术前使用促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，减少盆腔淤血、减轻病变，降低手术难度，提高手术安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

按照受试者入选的先后顺序，前140例为建模组，后140例为验证组。比较建模组中子宫内膜异位症IV期和I-III期患者的基线特征。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首都医科大学附属北京安贞医院妇产科2016年1月至2022年4月共280名接受子宫内膜异位症手术的患者。；

排除标准

1. 既往手术诊断为子宫内膜异位症、或此次手术缺乏子宫内膜异位症组织学证实或合并子宫腺肌病、子宫肌瘤、妇科恶性肿瘤、良性卵巢肿瘤、盆腔炎等的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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