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【ChiCTR-DDD-17012839】左室整体纵向峰值应变值变化可对老年高危冠状动脉粥样硬化性心脏病进行早期诊断:一项单中心、诊断性临床试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高危冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

左室整体纵向峰值应变值变化可对老年高危冠状动脉粥样硬化性心脏病进行早期诊断:一项单中心、诊断性临床试验方案

试验专业题目

左室整体纵向峰值应变值变化可对老年高危冠状动脉粥样硬化性心脏病进行早期诊断

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试验希望验证左室整体纵向峰值应变值变化可对老年高危冠状动脉粥样硬化性心脏病进行早期诊断这一假设。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

产生序列分配的方法:试验分组采用非随机法

盲法

试验未采用盲法分组

试验项目经费来源

湖北省十堰市科技局指导项目(15Y28)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①均以胸痛为首发症状; ②年龄60-80岁; ③性别不限; ④窦性心律且心律规则; ⑤常规超声心动图检查无明显室壁运动异常者; ⑥同意并签署知情同意书者。;

排除标准

①心肌梗死者; ②心脏瓣膜病者; ③先天性心脏病者; ④心肌疾病者; ⑤严重的心律失常者; ⑥起搏器植入术后者; ⑦慢性阻塞性肺部疾病及肝肾功能不全患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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