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【ChiCTR1800018916】噪声致隐性听力损失高危人群耳蜗突触及听觉中枢功能相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力损失

试验通俗题目

噪声致隐性听力损失高危人群耳蜗突触及听觉中枢功能相关研究

试验专业题目

噪声致隐性听力损失高危人群耳蜗突触及听觉中枢功能相关研究

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临床试验信息
试验目的

① 确定隐性听力损失耳蜗突触传入神经和传出神经病变存在频段特异性分布。 ② 明确隐性听力损失时域、频域及响度感知变化及其频段分布特征。 ③ 探讨耳蜗突触病变导致频率特异性隐性听力损失的机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 无耳科疾病史,无职业性或创伤性噪声暴露史,每周接触娱乐性噪声<20小时,无射击爱好 ② 耳镜检查显示耳道及鼓膜正常,双耳鼓室导抗图均为A型,0.25, 0.5,1,2,4,6,8kHz各频率的纯音听阈均小于25 dB HL ③ 20 - 40岁的身体健康的中青年人;

排除标准

① 有头颅或耳部外伤史、家族性或先天性耳聋病史、耳毒性药物使用史、中耳炎、腮腺炎、麻疹、耳膜穿孔等 ② 纯音听力测试听力曲线为水平样或近似直线、语言频率听力损失大于等于高频听力损失、伪聋等 ③ 耳科疾病史,职业性或创伤性噪声暴露史,每周接触娱乐性噪声>20小时,有射击爱好;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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