ChiCTR2100050404
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夏荔芪胶囊
中药
夏荔芪胶囊
2021-08-27
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前列腺增生
夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效观察
夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效观察
评价夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由研究者使用随机数字表法产生随机序列
未说明
石家庄以岭药业股份有限公司
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40
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2021-05-08
2022-11-30
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1.有尿频、排尿困难症状，经直肠指诊、B超、尿流率检查确诊的BPH患者； 2.IPSS≥13和/或QOL≥3分； 3.前列腺体积＞25ml； 4.最大尿流率＜15ml/s； 5.残余尿量＜100ml； 6.年龄＞50岁； 7.受试者自愿参加并签署知情同意书； 8.PSA＜4ng/ml或者PSA＞4ng/ml； 9.符合中医脾肾气虚兼痰瘀证辩证标准。；
请登录查看1.伴随其它引起排尿障碍的疾病，如前列腺癌； 2.患者或其授权人不愿遵从研究方案； 3.前列腺增生所致上尿路积水、膀胱结石、反复血尿、尿路感染等； 4.良性前列腺增生侵入性治疗失败者, 有盆腔手术或损伤病史者； 5.患者严重糖尿病、高血压、心脑血管疾病者； 6.存在重要器官功能障碍者，如肝、肾功能不全； 7.精神病患者； 8.过敏体质者。；
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