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【ChiCTR2400085443】BKV-抗原特异性T淋巴细胞监测BKV感染状态临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏移植

试验通俗题目

BKV-抗原特异性T淋巴细胞监测BKV感染状态临床应用研究

试验专业题目

BKV-抗原特异性T淋巴细胞监测BKV感染状态临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

710061

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临床试验信息
试验目的

确定BKV特异性T淋巴细胞诊断患者BKV感染情况的最佳阈值并指导临床免疫抑制剂方案的应用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海荻硕贝肯医学检验所有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-04

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁且小于65岁； （2）首次接受肾脏移植； （3）供受者间ABO血型相同或相容； （4）签署知情同意书，并愿意配合研究的患者。；

排除标准

（1）怀孕或哺乳期女性患者； （2）患者具有任何形式的药物滥用、心理疾病或任何研究人员认为可能干扰患者理解研究要求的情况； （3）不符合入选标准者； （4）有免疫抑制剂和激素使用禁忌者； （5）活动性消化性溃疡； （6）合并严重的心肺疾病患者； （7）活动性肝病患者； （8）既往恶性肿瘤患者（成功治疗的局部非黑色素细胞皮肤癌除外）； （9）不能进行常规研究访视或随访的患者，或者在未经认证的实验室随访的患者。 （10）肝肾、胰肾或心肾联合移植受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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