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【ChiCTR2000028774】经皮穴位电刺激防治术后恶心呕吐的多中心、评价者盲法随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非胃肠道的腹腔镜手术

试验通俗题目

经皮穴位电刺激防治术后恶心呕吐的多中心、评价者盲法随机对照临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激防治术后恶心呕吐的多中心、评价者盲法随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

评价在规范化药物防治PONV的基础上， TEAS对术后恶心呕吐的防治效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

简单随机的分配方法

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-09

试验终止时间

2020-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟于全麻下行择期腹腔镜非胃肠手术者； （2）年龄18-50岁，BMI 15-40 kg/m2 ，ASA I-III级； （3）PONV风险度预测评分Apfel ≥3分； （4）能理解、签署知情同意书，并配合完成干预和评估者。；

排除标准

（1）怀孕、哺乳期患者； （2）经皮穴位电刺激禁忌者：试验穴位皮肤过敏、破损、感染、瘙痒等；对胶布过敏；起搏器植入者； （3）确定/怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史； （4）术后入ICU者； （5）在入选本研究前3个月内参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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