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【ChiCTR2100053014】瑞马唑仑和丙泊酚对日间关节镜手术患者术后恢复情况的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053014

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚对日间关节镜手术患者术后恢复情况的影响

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚对日间关节镜手术患者术后恢复情况的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑和丙泊酚对日间关节镜手术患者术后恢复情况的影响，提高日间手术患者的术后恢复质量，加速术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入实验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。

盲法

对患者和术后随访研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取择期单侧关节镜手术全身麻醉患者，年龄18-64岁，性别不限、BMI：18-30 kg/m^2 、沟通正常、ASA I-II级、自愿受试签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺系统疾病； 2.内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、严重失眠； 5.不能理解视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）和术后恢复质量15项量表（15-item Quality of Recovery,QoR-15； 6.术前生活不能自理； 7.出血性疾病史或凝血功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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