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【ChiCTR-INR-16010063】中药鼻敏煎调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡治疗变应性鼻炎的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

中药鼻敏煎调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡治疗变应性鼻炎的机制研究

试验专业题目

中药鼻敏煎调节Th1/Th2/Th17/Treg免疫失衡治疗变应性鼻炎的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究中药“鼻敏煎”治疗中重度持续性变应性鼻炎后，对Th1／Th2／Th17／Treg免疫失衡机制的影响，阐明中药通过调节Th1／Th2／Th17／Treg免疫失衡机制达到治疗效果，揭示中药对各种记忆性 Th1、Th2 细胞的免疫调节作用，以及Treg和Th17细胞对记忆性 Th1/Th2 细胞调节作用的影响，以论证中药扶正却邪的临床功效，阐述中药治疗变应性鼻炎的作用机制，更好的推广中药治疗PAR。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由赵竞一按动态随机化Biased coin法将患者分配到中药综合(治疗)组和抗生素(对照)组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

Ⅰ 符合上述西医诊断标准：中-重度持续性变应性鼻炎（单一尘螨变应原点刺试验阳性（+++），血清尘螨特异性 IgE＞2级）。 Ⅱ 中医辨证符合肺气虚寒型; Ⅲ 年龄在18-65岁，性别不限; Ⅳ 病程在半年以上，一月之内未经任何治疗者。 Ⅴ 自愿接受本方案试验治疗的并签署知情同意书者;；

排除标准

Ⅰ 急性鼻炎，血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸性粒细胞增多综合征等; Ⅱ 18岁以下，65岁以上; Ⅲ 妊娠期、哺乳期妇女或计划在本研究期间妊娠的女性病人; Ⅳ 合并有心血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者，不能按试验方案完成临床研究者。 Ⅴ 对药物过敏者; Ⅵ 不能完成调查问卷的问题回答及不予配合者，不能坚持定期门诊复查者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市自然科学基金委员会办公室

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