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【ChiCTR2200061338】应激与抑郁障碍发病风险及干预技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

应激与抑郁障碍发病风险及干预技术研究

试验专业题目

应激与抑郁障碍发病风险及干预技术研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性、队列的抑郁障碍个体化干预的研究，完成神经心理学、脑影像学、遗传学等评估，探讨应激在抑郁障碍发病及自杀中的作用机制，明确客观诊断应激性抑郁障碍的生物学标记物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者采用计算机的随机数发生器完成研究病例的随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

河北省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 应激抑郁组(n=200)：年龄18-50周岁；受教育程度≥6年；右利手；符合DSM-IV中抑郁障碍的诊断标准，HAMD-17项≥14分，儿童期创伤量表(Childhood Trauma Questionnaire，CTQ)≥26分，或生活事件量表（life event scale，LES）LES≥32分并能理解并配合评估； ② 无应激抑郁组(n=200)：CTQ<26分，且LES＜32分，其他与入组标准同①。 ③ 无应激健康对照组(n=200)：CTQ<26分，且LES＜32分，但无抑郁障碍的健康人群；年龄、性别、受教育程度与抑郁组相匹配；右利手；能理解并配合评估。；

排除标准

排除器质性疾病及其他精神疾病；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第一医院

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