ChiCTR2500103787
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胰岛素剂量智能决策支持系统
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2025-06-05
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糖尿病
胰岛素剂量智能决策支持系统对2型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
胰岛素剂量智能决策支持系统对2型糖尿病患者血糖控制的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
本项目拟探索T2DM患者胰岛素敏感性变化的动态识别机制，进而融入至多次胰岛素治疗剂量调整智能决策支持系统中，将专业化剂量调整策略延伸至患者家庭，提高优质医疗资源的覆盖面，最终实现居家T2DM患者长期血糖安全达标。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机，采用网络软件 Research Randomizer（https://www.randomizer.org/）为每一个研究中心生成一份随机数字表，其中1为试验组，2为对照组。研究者根据患者签订知情同意书的先后顺序及相应的随机编号，将入选患者随机分为试验组和对照组。随机数字表由各研究中心护士长保管，以保证分配隐藏。未使用的数字将在研究结束时被丢弃。
单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。
广东省基础与应用基础研究基金 NO. 2025A1515012706；中山大学附属第三医院临床研究项目编号：YHJH202404
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40
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2025-01-01
2026-12-31
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1.符合1999年WHO的2型糖尿病诊断标准； 2.首次起始多次胰岛素治疗，包括基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素类似物； 3.意识清楚，有理解能力； 4.年龄≥18岁； 5.能使用智能手机； 6.了解研究目的、步骤和内容，自愿参加试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.患有恶性肿瘤者； 2.被诊断有精神疾病者； 3.合并严重急性或慢性并发症（如终末期肾病、失明、心力衰竭等）者； 4.有严重的认知问题。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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