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【ChiCTR2100048655】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 一种中药方剂对肝部分切除术后肝再生及胃肠功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 一种中药方剂对肝部分切除术后肝再生及胃肠功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

一种中药方剂对肝部分切除术后肝再生及胃肠功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

一种中药方剂对肝部分切除术后肝再生及胃肠功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究设计者及实施者之外参与人员利用计算机生成随机数字表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省普外科临床重点专科建设基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查证实,需要行肝部分切除治疗的患者; 2.患者可耐受切除肝脏体积; 3.年龄18-75岁,男女不限; 4.患者自愿加入本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.患者合并营养不良(BMI<18.5kg/m2); 2.充血性心力衰竭、难以控制的心律失常、6个月内发生心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑卒中或一过性缺血发作; 3.不能遵从试验方案或不能配合随访的患者; 4.研究者认为不宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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研究负责人邮编

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