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首页 临床进展 无机诱导因子支架材料和自体骨治疗腰椎椎间融合远期疗效的差异：非随机对照、2年随访临床试验研究

【ChiCTR1900021333】无机诱导因子支架材料和自体骨治疗腰椎椎间融合远期疗效的差异：非随机对照、2年随访临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性病变

试验通俗题目

无机诱导因子支架材料和自体骨治疗腰椎椎间融合远期疗效的差异：非随机对照、2年随访临床试验研究

试验专业题目

无机诱导因子支架材料和自体骨治疗腰椎椎间融合远期疗效的差异：非随机对照、2年随访临床试验研究

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临床试验信息
试验目的

试验的目的是在前期小样本试验结果的基础上，进一步探讨无机诱导因子支架材料和自体骨用于腰椎椎间融合的远期疗效差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

试验未采用随机化分组

盲法

研究中结果评估者对试验方案均不知晓，为盲法评估。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者术前均行腰椎正侧和动力位X射线线片及MRI检查明确均为腰椎退行性疾病，具体包括腰椎管狭窄症，腰椎滑脱，腰椎间盘突出开窗减压术后翻修者； 2. 患者就诊时均有腰痛以及下肢根性疼痛症状； 3. 年龄40-75岁，性别不限； 4. 单节段融合修复； 5. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 腰椎外伤者； 2. 有严重感染者； 3. 骨肿瘤者； 4. 盆腔占位性病变者； 5. 病理性骨折者； 6. 妊娠者； 7. 严重心脑血管疾病而不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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