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【ChiCTR2300070244】蔓状外痔垂直间断缝扎术联合Milligan-Morgan术与Milligan-Morgan术治疗混合痔临床效果的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

蔓状外痔垂直间断缝扎术联合Milligan-Morgan术与Milligan-Morgan术治疗混合痔临床效果的随机、对照研究

试验专业题目

蔓状外痔垂直间断缝扎术联合Milligan-Morgan术与Milligan-Morgan术治疗混合痔临床效果的随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较垂直间断缝扎术联合Milligan-Morgan术与Milligan-Morgan术治疗混合痔疗效及并发症情况，探索蔓状外痔垂直间断缝扎术的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.混合痔临床表现为内痔和外痔同时存在。其中内痔表现为Ⅱ期（度）以上内痔； 2.患者具有出血、肛周肿物脱出、肛周潮湿、瘙痒、疼痛等可以评价的临床症状； 3.20-70 岁无明显手术禁忌症的患者； 4.知情同意，具有良好依从性，可配合完成所有临床研究内容。；

排除标准

1.合并肛管直肠炎； 2.合并炎性肠病； 3.肛管直肠周围化脓性感染，如肛瘘、肛窦炎、肛周脓肿等； 4.肠道感染性疾病（如痢疾等）； 5.明确诊断有出口梗阻性便秘； 6.合并肠易激综合征； 7.有明显焦虑或者抑郁症状者，更年期综合征女性； 8.存在凝血功能障碍等明显手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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