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【ChiCTR-ICR-15007334】股骨颈空心螺钉导针植入瞄准器的研制与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007334

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

股骨颈空心螺钉导针植入瞄准器的研制与临床应用

试验专业题目

股骨颈空心螺钉导针植入瞄准器在手术中作用的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计一种能够在股骨颈骨折空心螺钉内固定术中辅助导针进针瞄准的器械，并通过临床应用评价其作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄不超过60岁；（2）受伤至手术时间不大于15天；（3）骨折情况：外伤性、单侧股骨颈骨折；（4）GardenⅠ～Ⅲ型骨折；（5）接受闭合复位后三枚空心螺钉固定。；

排除标准

（1）开放性骨折；（2）多发骨折；（3）病理性骨折；（4）拒绝加入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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