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【ChiCTR2300069646】生活干预——咖啡消费和跳舞运动通过代谢重塑进行适应性免疫调控

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069646

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

生活干预的健康影响

试验通俗题目

生活干预——咖啡消费和跳舞运动通过代谢重塑进行适应性免疫调控

试验专业题目

生活干预——咖啡消费和跳舞运动通过代谢重塑进行适应性免疫调控

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确生活方式（咖啡消费、跳舞）和相关代谢变化与适应性免疫变化之间的关系，探索健康与生活方式相互作用的潜在途径。为良好的生活方式养成健康身体提供科学依据。 1. 志愿者生活干预1个月后，主要观察血清代谢和粪便代谢的变化以及适应性免疫的变化，并进行相关性分析。 2. 志愿者生活干预1个月后，观察外周血单个核细胞的基因表达变化，分析其是否抑制炎症和衰老。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在方案中，随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由试验人员按照报名顺序通知受试者进入不同分组试验。

盲法

试验项目经费来源

湖南省青年科技创新人才项目

试验范围

目标入组人数

30;50

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 整体入组标准：（1）BMI于18-24；（2）年龄18-55岁；（3）没有长期药物使用，近期没有使用抗生素，没有慢性病史；（4）三个月内无疫苗接种史； 2. 各组入组标准：（1）咖啡干预组：干预饮料饮用，以24小时为周期，在每日的9AM-5PM期间，免费提供一杯由仰望咖啡提供的无糖现磨美式咖啡一杯，250ml，共30天。按照日期按时来院随访，留取样本及对您进行身体成分分析；（2）习惯咖啡消费组：无特殊干预，连续一个月以上，至少大于20次/月.每天1杯咖啡以上，并按照日期按时来院随访，共30天，留取样本进行分析。（随访：干预者每天在领取咖啡时，进行体重检测，并由阮平浪进行实时登记）；（3）不喝咖啡对照组：一个月以上或者最多3次/月，3个月内没有喝过咖啡或者茶，除此无特殊干预，并按照日期按时来院随访，共30天。仅需在实验开始后按期到院进行标本采集；（4）跳舞干预组：跳舞干预，至少每周5次，平均每次跳舞活动大于1小时，持续30天。并按照日期按时来院随访，留取样本及进行身体心率和体重检测。所有的教导费用由本课题组提供。（随访：免费提供所有的跳舞运动者一支心率检测手环，在每次跳舞过程后记录运动心率，同时每天进行体重检测并，由阮平浪进行登记）；（5）有氧运动组：至少半年以上，每周至少3次有氧运动，平均每次活动大于30分钟，至少半年以上。包括慢跑等有氧运动。仅需在实验开始后按期到院进行标本采集；（6）久坐不动组：至少半年以上，每个月少于2次以健康为目的的活动，平均每次活动大于20分子，包括步行、跑步、游泳、骑车、舞蹈、球类、健身等。仅需在实验开始后按期到院进行标本采集。；

排除标准

1. 长期使用药物，近期使用抗生素，慢性病患者，或者近半年运动或喝咖啡者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编