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【ChiCTR1800017814】多切口拖管术治疗高位马蹄型肛瘘的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017814

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高位马蹄型肛瘘

试验通俗题目

多切口拖管术治疗高位马蹄型肛瘘的临床观察研究

试验专业题目

多切口拖管术治疗高位马蹄型肛瘘的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价多切口拖管法治疗高位马蹄型肛瘘的疗效与安全性，形成可供推广的中医治疗高位马蹄型肛瘘的规范化诊疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人利用随机数据表将60例患者随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合高位马蹄型肛瘘诊断，年龄在18～65岁之间的住院病人，男女不限。；

排除标准

有肛门部手术或外伤史者；妊娠和哺乳期妇女；恶性肿瘤；特异性感染（如结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）；伴有混合痔、肛裂、肛周湿疹等其他肛周疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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