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【ChiCTR2100054470】一清胶囊联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054470

试验状态

正在进行

药物名称

一清胶囊+阿达帕林凝胶

药物类型

/

规范名称

一清胶囊+阿达帕林凝胶

首次公示信息日的期

2021-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

一清胶囊联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮临床试验研究

试验专业题目

一清胶囊联合阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102488

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验研究，对一清胶囊联合阿帕达凝胶治疗寻常痤疮疗效及安全性做出客观、明确的评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照设计

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划项目（2018YFC1706800）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-24

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合痤疮的诊断标准； 2.皮损主要位于颜面部； 3.符合中医分型辨证； 4.年龄18～40岁，性别不限； 5.病程超过6个月； 6.患者签署了知情同意书。；

排除标准

1.药物性痤疮、职业性痤疮、迟发性痤疮、爆发性痤疮； 2.近4周使用过抗菌药物、维A酸类制剂治疗，近8周使用过激素类药物治疗； 3.合并严重的肝、肾功能异常，心肺功能不全者及消化道、血液系统严重疾病者； 4.严重过敏体质，对研究已知药物过敏或有使用禁忌者； 5.精神病、肿瘤病、免疫缺陷性患者； 6.同期采用其他疗法，影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102488

联系人通讯地址
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