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【ChiCTR1800014571】七氟醚对子痫前期母体炎性细胞因子及热休克蛋白70表达的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800014571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先兆子痫

试验通俗题目

七氟醚对子痫前期母体炎性细胞因子及热休克蛋白70表达的影响

试验专业题目

七氟醚对子痫前期母体炎性细胞因子及热休克蛋白70表达的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)研究七氟醚对正常妊娠与子痫前期产妇胎盘滋养层细胞的作用;进一步证实相关蛋白在重症子痫前期患者胎盘中表达水平改变,从而为子痫前期的早期诊断和免疫治疗开辟新的路径。 (2)七氟醚应用于子痫前期产妇的全身麻醉,探讨七氟醚对子痫前期产妇的保护机制及临床应用的效果,为子痫前期的治疗及麻醉保护方案提供一个新的方法和思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

数字随机双盲

盲法

/

试验项目经费来源

项目资助金费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄22-35岁;孕周30-40周;子痫前期产妇20例。诊断和分类标准依据《妇产科学》(第八版)[苟文丽,妊娠高血压疾病.谢幸,妇产科学.8版.北京:人民卫生出版社,2013:92.101.]。取同期血压正常妊娠孕妇6例为正常妊娠组,年龄24-35岁;孕周33-40周。两组均为单胎妊娠,所有孕妇均无心、肝、肾、甲状腺疾病及血液病史,亦无糖尿病、慢性高血压、风湿、类风湿及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病史,无胎膜早破、早产和感染征象。;

排除标准

心、肝、肾、甲状腺疾病及血液病史,糖尿病、慢性高血压、风湿、类风湿及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病史,胎膜早破、早产和感染征象。;

研究者信息
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试验机构

广东省妇幼保健院

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