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【ChiCTR1800016779】一项以实验检测系统为参考的评估无创血糖仪在糖尿病患者中测定准确性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016779

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

一项以实验检测系统为参考的评估无创血糖仪在糖尿病患者中测定准确性的多中心研究

试验专业题目

一项以实验检测系统为参考的评估无创血糖仪在糖尿病患者中测定准确性的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在验证无创血糖仪检测血糖的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-14

试验终止时间

2017-05-09

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-80周岁，性别不限； 2) 受试者为临床诊断为2型糖尿病患者； 3) 依从性好，能配合完成整个临床试验者； 4) 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 具有严重影响治疗效果的疾病如严重心血管疾病、肝肾功能障碍者，或患者合并严重酮症酸中毒、存在严重感染者； 2) 具有影响手部测定准确性的疾病如帕金森史病、慢性动脉闭塞症、手部或手臂外伤手术后、动静脉造瘘术后； 3) 未经治疗或未经控制的甲状腺功能异常的患者（1个月内甲状腺功能结果TSH异常者）； 4) 不易合作或精神不正常者； 5) 入选前三个月内，参加过其他临床试验者； 6) 研究者认为不宜参加本临床试验者（如受试者不愿意参与本试验，或者受试者有明显的情绪问题）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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