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【ChiCTR2400079534】基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型构建与验证

试验专业题目

基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为前瞻性观察性研究，随机方法由主要研究者采用随机数字表法产生

盲法

患者及评估人员均不知道具体分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合CRS-R量表评分诊断为pDOC中的VS或MCS一种诊断标准；或经VS或MCS转归为EMCS；正常健康成人； ②年龄≥18岁，病程＞28天； ③既往无癫痫病史，无其他神经精神相关疾病史； ④无颅骨修补材料、分流装置、动脉瘤夹、深部电极等植入型医疗设备； ⑤患者家属获得知情权，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

①既往有肿瘤病史； ②既往出现过严重心律失常或者植入过心脏起搏器史； ③近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物； ④严重的颅内感染疾病患者； ⑤既往患有睡眠相关疾病或使用影响睡眠的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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