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【ChiCTR2400079534】基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型构建与验证
登记号
ChiCTR2400079534
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型构建与验证
试验专业题目
基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型构建与验证
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
意识障碍
申办单位
浙江省人民医院
申办者联系人
刘勇
联系人邮箱
1163535520@qq.com
联系人通讯地址
浙江省杭州市拱墅区上塘路158号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘勇
研究负责人电话
+86 137 3810 0354
研究负责人邮箱
1163535520@qq.com
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市拱墅区上塘路158号
研究负责人邮编
试验机构
浙江省人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
病因学/相关因素研究
试验分期
诊断试验新技术
设计类型
队列研究
随机化
本研究为前瞻性观察性研究,随机方法由主要研究者采用随机数字表法产生
盲法
患者及评估人员均不知道具体分组情况
试验范围
试验目的
构建并验证基于多导睡眠监测的慢性意识障碍结局预测模型
目标入组人数
30;70
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
①符合CRS-R量表评分诊断为pDOC中的VS或MCS一种诊断标准;或经VS或MCS转归为EMCS;正常健康成人; ②年龄≥18岁,病程>28天; ③既往无癫痫病史,无其他神经精神相关疾病史; ④无颅骨修补材料、分流装置、动脉瘤夹、深部电极等植入型医疗设备; ⑤患者家属获得知情权,并自愿签署知情同意书。
排除标准
①既往有肿瘤病史; ②既往出现过严重心律失常或者植入过心脏起搏器史; ③近1月有服用镇静药物或抗癫痫药物; ④严重的颅内感染疾病患者; ⑤既往患有睡眠相关疾病或使用影响睡眠的药物。
是否属于一致性评价
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