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【ChiCTR2200062777】最低FiO2法和EIT指导机器人辅助下腹部手术术中最佳PEEP设定的通气优化作用比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200062777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

最低FiO2法和EIT指导机器人辅助下腹部手术术中最佳PEEP设定的通气优化作用比较

试验专业题目

机器人辅助下腹部手术术中PEEP滴定的通气优化作用

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临床试验信息
试验目的

在机器人辅助下腹部手术中,比较最低FiO2法和EIT法指导术中最佳PEEP设定的通气优化作用。评估机器人辅助下腹部手术术中最佳PEEP对术中呼吸力学以及血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由复旦大学附属肿瘤医院临床统计中心王泽洲采用最小随机分组法分组

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的受试者; 2. 择期机器人辅助下腹部手术; 3. ASA分级 II级或III级; 4. 气管插管下全身麻醉。;

排除标准

1. 未治疗的缺血性心脏病; 2. 急性或慢性呼吸衰竭以及中重度阻塞性或限制性肺疾病,包括COPD和哮喘; 3. 影响呼吸肌的神经肌肉疾病; 4. 受试者拒绝配合; 5. 术前病房吸空气指脉氧低于95%。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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