【ChiCTR2300079110】无线体温监测与智能保温闭环控制关键技术在围麻醉期危重患者术中的应用
登记号
ChiCTR2300079110
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
无线体温监测与智能保温闭环控制关键技术在围麻醉期危重患者术中的应用
试验专业题目
无线体温监测与智能保温闭环控制关键技术在围麻醉期危重患者术中的应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
危重全麻手术患者
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
郑萍
联系人邮箱
michelle120138@163.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
联系人邮编
研究负责人姓名
郑萍
研究负责人电话
+86 134 0841 8709
研究负责人邮箱
michelle120138@163.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
研究负责人根据入组研究对象进入手术间的日期顺序来进行编号，采用SPSS27.0软件生成随机数字，再对随机数字进行排序生成随机数字的秩，最后重新编码为其他变量生成受试者的分组情况。
盲法
无
试验范围
试验目的
主要目的：在围术期患者体温监测、加温需求、创新的物联网技术之间搭建一个桥梁，构建一个智能的闭环保温控制系统，保持手术患者体温处于正常范围，减少手术患者并发症的发生，加速患者康复。
次要目的：构建智能闭环保温控制系统后，减轻麻醉医护人员工作负担，减少一次性保温耗材的使用，降低医疗成本，减少医疗废物的产生。
目标入组人数
57
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1) 年龄≥65岁；
2) 计划全身麻醉下进行胸部、腹部或骨科手术，预计手术时长>2小时；
3) 患者术中体位为仰卧位；
4) 入组前存在以下情况之一：
i. 合并至少一种器官功能不全
ii. ASA 分级Ⅲ级及以上
iii. 困难气道患者
排除标准
1) 有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或医用塑料过敏；
2) 预计术后回重症监护室治疗的患者；
3) 存在代谢状态改变(如合并甲状腺或肾上腺疾病)；
4) 术前出现发热性疾病（核心体温≥37.5℃）或有恶性高热史患者
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
