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【ChiCTR1800017272】病友支持结合心理治疗对早期脊髓损伤患者的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

病友支持结合心理治疗对早期脊髓损伤患者的临床观察

试验专业题目

病友支持结合心理治疗对早期脊髓损伤患者的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察早期脊髓损伤患者在常规物理治疗与心理治疗的基础上，加入病友团队支持对早期SCI患者心理和日常生活能力（activities of daily living,ADL）的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

所有患者仅由一名评估者评估，该评估者在治疗前后康复评估部门的患者随机单盲法。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目经费资助项目[国卫办函(2013)544号]

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-19

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经CT或MRI确诊为SCI患者，初次损伤，符合2011版美国脊柱损伤协会（American spinal injury association,ASIA）脊髓损害分级标准[4]；②所有患者均由临床科室完成前期治疗或手术，生命体征稳定；③SCI平面为T5~L2水平；④性别不限，年龄18~50岁；⑤临床病程在20~47天；⑥均签署知情同意书；；

排除标准

①心功能不稳定者，严重心律失常者；②脊髓休克期者；③合并颅脑外伤者；④传染病及严重疾病者；⑤明显语言障碍者；⑥严重认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘雅博爱康复医院

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