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首页 临床进展 3D打印心脏模型指导心脏再同步化治疗（CRT）的有效性分析——前瞻性、多中心、随机、对照研究

【ChiCTR2200066562】3D打印心脏模型指导心脏再同步化治疗（CRT）的有效性分析——前瞻性、多中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

3D打印心脏模型指导心脏再同步化治疗（CRT）的有效性分析——前瞻性、多中心、随机、对照研究

试验专业题目

3D打印心脏模型指导心脏再同步化治疗（CRT）的有效性分析——前瞻性、多中心、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索3D打印心脏模型指导心脏再同步化治疗（CRT）在临床上的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由（分）中心PI采用1：1信封随机

盲法

/

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合当前指南CRT植入适应症：经过最佳药物治疗后美国纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级仍≥Ⅱ级，LVEF≤35%，且QRSd≥130ms；或有永久性起搏器植入术指征，LVEF为＜40%，预计起搏比例＞40%或存在高度房室传导阻滞；或对于症状性房颤且心室率控制不佳，LVEF为36～40%，符合房室结消融适应症的患者； 3.自愿参加研究并能够签署知情同意书，依从性良好，能配合完成随访。；

排除标准

1.之前植入过CRT系统或新植入或升级为系浦系统患者； 2.近3个月内有严重心脑血管事件（不稳定心绞痛、急性心肌梗死、冠状动脉旁路移植术（CABG）和经皮冠状动脉介入术（PCI）等手术史，脑梗死、脑外伤、脑出血等）； 3.有机械右心瓣、移植史的患者； 4.严重肝肾功能损害（肝肾功能损害：研究者评定受试者肾功能检测存在具有临床意义的异常结果）； 5.目前正在参与任何其他临床研究； 6.预期生存时间＜1年； 7.怀孕或计划怀孕患者； 8.恶性肿瘤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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