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【ChiCTR2300072803】不同剂量芬太尼用于无肌松插管全麻下的小儿扁桃体切除术对比

基本信息
登记号

ChiCTR2300072803

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼

药物类型

化药

规范名称

芬太尼

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

鼾症

试验通俗题目

不同剂量芬太尼用于无肌松插管全麻下的小儿扁桃体切除术对比

试验专业题目

不同剂量芬太尼用于无肌松插管全麻下的小儿扁桃体切除术对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量芬太尼用于无肌松插管全麻下行小儿扁桃体切除术的效应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与此研究其他部分的研究人员使用计算机生成的随机数表进行随机分组,并使用不透明的信封进行隐藏。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-26

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级I~II级; 2.年龄3~12岁; 3.BMI<28kg/m2; 4.行气管插管全身麻醉下择期小儿扁桃体切除术或者扁桃伴腺样体切除术; 5.已签署知情同意书。;

排除标准

1.患有哮喘疾病的患者; 2.患有心脏方面疾病的患者; 3.上气道解剖异常; 4.患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS); 5.生长发育迟缓; 6.近期(4周内)有上呼吸道感染史; 7.入手术室后出现哭闹、挣扎等严重抗拒无法配合的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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