【ChiCTR2600126581】8⼩时限时饮⻝对普通健康⼈群⽣物衰⽼的影响：⼀项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126581

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

衰老

试验通俗题目

8⼩时限时饮⻝对普通健康⼈群⽣物衰⽼的影响：⼀项随机对照研究

试验专业题目

8⼩时限时饮⻝对普通健康⼈群⽣物衰⽼的影响：⼀项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用随机对照试验设计，系统评估4个月8小时限时进食（Time-Restricted Eating, TRE）干预对健康成年人生物年龄的影响，以PhenoAge和KDM Biological Age（KDM-BA）作为主要结局指标，评价TRE是否能够延缓生物年龄进程。其次，本研究将进一步评估TRE对体重、体质指数（BMI）、代谢相关指标及炎症指标的影响，并探讨其对肠道菌群组成与多样性以及体温调节特征的作用，分析上述变化与生物年龄改变之间的关系，从而探索TRE延缓衰老的潜在机制。本研究旨在为限时进食作为一种安全、可行且易于推广的时序营养干预策略提供高质量的人群随机对照试验证据，为促进健康老龄化和优化居民膳食时间管理提供科学依据和理论支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列将由研究团队中未参与受试者招募、干预实施及结局评估的研究人员采用R软件生成。使用计算机随机数字表法按照1:1比例将符合纳入标准的受试者随机分配至8小时限时进食组和对照组。

盲法

由于本研究为饮食行为干预研究，参与者需要按照指定的饮食时间方案实施干预，因此无法对受试者和研究实施人员进行盲法。本研究采用开放标签（Open-label）设计。为降低测量偏倚和分析偏倚，负责实验室检测、肠道菌群测序分析及统计分析的研究人员在数据分析阶段不参与受试者分组和干预实施过程。所有数据均采用统一流程进行收集、录入和管理。

试验项目经费来源

国家自然科学基金 82473627

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：18 岁以上的成年人； 2. 体质指数在 18.5–24 kg/m^2 之间； 3. 生活方式：久坐不动（研究前 3 个月每周轻度活动 < 60 分钟），拥有正常睡眠时间（每天 7-9 小时），日常进食时间分布在 10 小时以上； 4. 健康状况：无影响研究干预的急慢性疾病，能够配合研究要求； 5. 认知能力：能够理解并同意研究要求，愿意签署知情同意书，并按要求配合饮食记录、体检及生物样本采集； 6. 电子设备使用能力：能够使用电子设备（如手机）完成饮食记录、打卡和与研究团队沟通。 1. 年龄：18 岁以上的成年人；2. 体质指数在 18.5–24 kg/m^2 之间；3. 生活方式：久坐不动（研究前 3 个月每周轻度活动 < 60 分钟），拥有正常睡眠时间（每天 7-9 小时），日常进食时间分布在 10 小时以上；4. 健康状况：无影响研究干预的急慢性疾病，能够配合研究要求；5. 认知能力：能够理解并同意研究要求，愿意签署知情同意书，并按要求配合饮食记录、体检及生物样本采集；6. 电子设备使用能力：能够使用电子设备（如手机）完成饮食记录、打卡和与研究团队沟通。；

排除标准

1. 已执行限时进食：过去 3 个月内已自主采用 8 小时或更严格的限时进食模式者； 2. 严重代谢及慢性疾病：糖尿病、低血糖病史、需特殊饮食管理的代谢疾病；心血管疾病（如心梗、卒中、心衰）、慢性肾病、肝病；既往或现患恶性肿瘤、严重神经系统或内分泌疾病； 3. 消化系统疾病：严重胃肠道疾病（如消化性溃疡、炎症性肠病、胃食管反流病）或近期胃肠手术史； 4. 严重心理或精神疾病：确诊抑郁症、焦虑症、精神分裂症或其他影响执行干预计划的心理疾病； 5. 不健康生活方式：目前正在吸烟以及每周 2 次以上饮酒者； 6. 配合能力受限：无法维持相对规律的生活方式，难以配合干预要求；无法使用电子设备进行饮食记录、与研究团队沟通； 7. 孕妇、哺乳期女性或计划怀孕者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学

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