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首页 临床进展 评价柴芩通淋片治疗反复发作尿路感染安全性、有效性、最佳剂量的研究

【CTR20234087】评价柴芩通淋片治疗反复发作尿路感染安全性、有效性、最佳剂量的研究

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基本信息
登记号

CTR20234087

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

柴芩通淋片

药物类型

中药

规范名称

柴芩通淋片

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

反复发作尿路感染（肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证）

试验通俗题目

评价柴芩通淋片治疗反复发作尿路感染安全性、有效性、最佳剂量的研究

试验专业题目

柴芩通淋片治疗反复发作尿路感染（肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证）多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）探索柴芩通淋片治疗反复发作尿路感染（肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证）的合理剂量； （2）初步评价柴芩通淋片治疗反复发作尿路感染（肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证）的有效性； （3）初步评价柴芩通淋片临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性下尿路感染临床诊断标准（具有尿频、尿急、尿痛等临床症状，同时尿沉渣镜检白细胞＞5个/HP即可入组）；

排除标准

1.合并上尿路感染、泌尿系结核、淋病等其他影响临床疗效评价的疾病；

2.并发全身感染或筛选时研究者认为尿路感染需静脉使用抗生素治疗；

3.合并严重尿路解剖畸形、结石导致的尿路梗阻、膀胱憩室、泌尿系肿瘤、尿毒症、器官移植术后；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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