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【ChiCTR-IPR-15007654】术中使用右美托咪定对老年非心脏大手术后谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007654

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中使用右美托咪定对老年非心脏大手术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

术中使用右美托咪定对老年非心脏大手术后谵妄发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：术后谵妄发生率 次要研究目的：1）术后认知功能，2）术后并发症发生率，3）术后30天生存情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑软件产生随机数字

盲法

1)对所有研究人员实施盲法，2）对患者实施盲法，3）对医护人员实施盲法

试验项目经费来源

北京市优秀人才培养资助计划(2014000020124G025)

试验范围

/

目标入组人数

310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于或等于60岁 2）接受非心脏外科大手术的患者；

排除标准

1)拒绝参加本研究，2）术前具有精神分裂症、癫痫、帕金森症、严重痴呆患者，3）术前存在严重视觉听觉功能障碍及语言障碍无法交流者，4）颅脑损伤或功能区神经外科手术史者，5）术前病态窦房结综合症、严重窦性心动过缓（心率小于40次/分）、2度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者，6）Child-pugh C级，7）术前接受肾脏替代治疗者，8）神经外科手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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