ChiCTR-TRC-10000937
结束
金振口服液
中成药
金振口服液
2010-07-05
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手足口病
金振口服液治疗儿童手足口病（普通型）实用性随机双盲对照试验研究方案
金振口服液治疗儿童手足口病（普通型）实用性随机双盲对照试验研究方案
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评价金振口服液治疗手足口病普通型患儿在减少退热时间和皮疹/疱疹、口腔溃疡消退时间为主要结局的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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中医药管理局
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230
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2010-06-01
2010-12-31
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(1) 符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》临床诊断标准的普通型手足口病患儿； (2) 发热和/或皮疹症状出现不超过48小时； (3) 年龄1-7岁； (4) 体温≤39℃； (5) 患者的监护人同意参加本研究并且签署知情同意书者。；
请登录查看(1)合并其他器官严重原发性疾病如先天性心脏病、慢性肝炎、肾炎和血液系统疾病等的患者； (2)高度过敏体质或对试验药物过敏者； (3)患者或其监护人有精神疾患； (4)慢性腹泻患儿； (5)正在参与其他手足口病临床试验者。；
请登录查看中国中医科学院中医临床基础医学研究所
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