ChiCTR2300075358
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回阳止痛膏
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回阳止痛膏
2023-09-01
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膝骨性关节炎并滑膜炎
回阳止痛膏对膝骨性关节炎并滑膜炎的临床疗效及安全性评价
回阳止痛膏对膝骨性关节炎并滑膜炎的临床疗效及安全性评价
评价回阳止痛膏对膝骨性关节炎并滑膜炎的临床疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
数据管理者利用PASS软件产生106个随机号并按1:1的比例随机分为试验组和安慰剂组，同时利用PASS软件产生106个药物编码与上述随机号一一对应（也可直接使用随机号作为药物编码）。
通过随机分组和分组隐藏，并采用双盲单模拟设计（回阳止痛膏组+回阳止痛膏安慰剂组），实现研究医生和研究对象的盲法。
四川省财政厅
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53
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2023-06-01
2024-06-30
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1.符合膝骨关节炎诊断标准及膝关节滑膜炎诊断标准； 2.膝骨关节炎Kellgren＆Lawrence分级（凯尔格伦-劳伦斯分级）≤Ⅱ级； 3.近2月内未进行膝骨性关节炎任何治疗； 4.30岁≤年龄≤70，性别不限； 5.患者自愿参加本研究，阅读并签署知情同意书。；
请登录查看1.由其他疾患引起的继发性膝骨关节炎患者，如继发于关节外伤，先天性或遗传性疾病等； 2.对研究药物过敏或膝关节周围皮肤破溃、皮疹、感染等； 3.妊娠或哺乳期妇女，一月内有生育、供精或供卵计划者； 4.近3个月参加过其它任何临床试验患者； 5.不愿意接受研究措施或因患有精神等疾病不能合作者； 6.有心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者； 7.一周内接受膝关节炎或膝关节滑膜炎药物治疗，可能对有效性、安全性指标评价产生影响者； 8.研究者认为有不适合参加试验的其他因素。；
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