ChiCTR2100049807
尚未开始
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2021-08-09
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子痫前期
子痫前期集束化管理多中心阶梯设计的整群随机对照研究
子痫前期集束化管理与不良妊娠结局的多中心阶梯设计的整群随机对照研究
主要目的: 1.探索子痫前期的集束化管理对子痫前期诊疗及母胎预后的影响; 2.进一步加强子痫前期集束化管理的推广及应用,为制定相关指南夯实基础; 3.建立健全子痫前期多中心临床数据库。
整群随机分组
治疗新技术
由复旦大学附属妇产科医院统计学教研室的统计学专家用R软件通过完全随机的方式决定随机顺序,以8周为一个周期单元,每个周期单元随机一家单位进入干预,该单位干预状态持续至研究结束,在最后一个周期单元启动后所有参与单位均开始干预,随访至入组孕妇分娩后1周。
Not stated
国家重点研发计划(2016YFC1000403)
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1223;1222
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2021-10-01
2024-09-30
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1. 18周岁以上; 2. 入组时无诊断子痫前期严重并发症; 3. 研究单位建立孕产妇保健手册且规律产检的孕妇,可随访至分娩; 4. 在妊娠20+0周(妊娠早期B超校准后)后,按照《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》诊断“子痫前期”及“慢性高血压并发子痫前期”的孕妇。;
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