ChiCTR2400089897
尚未开始
超声
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2024-09-19
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外阴白斑
基于患者报告结局（PRO）构建聚焦超声治疗外阴白斑术后症状管理体系研究
基于患者报告结局（PRO）构建聚焦超声治疗外阴白斑术后症状管理体系研究
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基于患者报告结局（PRO）构建聚焦超声治疗外阴白斑术后症状管理体系研究
随机平行对照
治疗新技术
本试验采用中央随机化系统（IWRS）分层区组随机竞争入组方式对患者进行入组。按照1：1的比例随机分配至试验组和对照组。筛选合格的受试者在首次接受研究治疗之前获得唯一的随机编号。研究者将向所有筛选合格、适合参加研究的受试者在随机化后分配随机编号。如果多名受试者被安排在同一天参加随机分组，则应该按照受试者到达的时间顺序进行随机化，而非筛选编号顺序。如果受试者未接受随机分组，则必须记录未入选研究的原因。
无
南充市中心医院
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50
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2024-10-01
2027-08-31
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1、外阴白斑有症状的女性；2、外阴活检证实为外阴白斑；3、能够和愿意通过手机或者平板电脑进行电子量表的填写。；
请登录查看1、伴随严重疾病无法手术者；2、外阴活检证实为恶性；3、不能理解研究内容者；4、受试者严重违反研究计划（持续不依从医生的建议、故意让代理人填写表格和故意提供错误的PRO信息）；5、受试者自己要求退出研究。；
请登录查看南充市中心医院
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药品研发
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