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【ChiCTR2600116773】非小细胞肺癌患者一线系统治疗期间感染发生风险的多中心回顾-前瞻性开放队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌患者一线系统治疗期间感染发生风险的多中心回顾-前瞻性开放队列研究

试验专业题目

非小细胞肺癌患者一线系统治疗期间感染发生风险的多中心回顾-前瞻性开放队列研究

申办单位信息
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200032

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心真实世界数据，描述非小细胞肺癌患者在一线系统治疗期间感染的发生情况，比较不同治疗方案下感染发生差异，并分析相关危险因素及其对治疗实施和短期结局的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起研究，无专项外部经费支持；研究所需经费由研究单位自筹，用于数据整理、统计分析及研究管理

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病理或细胞学确诊NSCLC；接受至少1个周期一线系统治疗；年龄≥18岁；具有可用临床资料；前瞻性部分需签署知情同意。；

排除标准

非NSCLC；入组前存在活动性感染；严重免疫缺陷或免疫抑制；孕妇或哺乳期女性；重要数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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