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首页 临床进展 β丙氨酸代谢异常在甲状腺相关性眼病视神经病变中的发病机制研究

【ChiCTR2300067995】β丙氨酸代谢异常在甲状腺相关性眼病视神经病变中的发病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病视神经病变

试验通俗题目

β丙氨酸代谢异常在甲状腺相关性眼病视神经病变中的发病机制研究

试验专业题目

β丙氨酸代谢异常在甲状腺相关性眼病视神经病变中的发病机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确β丙氨酸代谢异常介导牛磺酸在甲状腺相关性眼病视神经病变中的发病机制； 2. 牛磺酸补充以及肠道益生菌补充治疗与预防早期 DON 的可行性研究；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由随机表确定受试者接受试验组或对照组。 随机表应用SAS按1:1随机产生。每例筛选期检查合格的受试者获得随机号，根据预先制定的随机表随机分配进入试验组或对照组，并按照相应的治疗方案接受治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技省部共建重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-60周岁患者； 2. 右利手； 3. 受教育程度≥5年； 4. 身体状况良好并能走动或在协助下走动，能够完成视听力测试； 5. 充分了解研究项目的安全性后，愿意积极配合研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者存在可能影响视功能的眼部疾患，如角膜溃疡、白内障、视网膜血管疾病、视网膜脱离以及其他视神经疾病等； 2. 既往曾行其他眼部手术病史、眶壁减压手术史及眼部放射治疗病史； 3. TAO急性期患者以及眼睑闭合不全患者； 4. 有糖尿病病史以及高血压病变病史者； 5. 脑肿瘤、脑外伤史或脑血管疾病； 6. 有神经系统疾病或者精神疾病病史或家族史； 7. 有控制不良的糖尿病或者严重的心、肝、肾功能不全等重大全身疾病。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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