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【ChiCTR2300070308】HBV感染对乳汁营养成分的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝

试验通俗题目

HBV感染对乳汁营养成分的影响

试验专业题目

HBV感染对乳汁营养成分的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟对比是否感染HBV及是否使用替诺福韦（TDF）孕产妇的乳汁成分，分析其对乳汁的影响，从而为国内HBV感染孕产妇的母乳成分研究提供数据，以指导日后母乳喂养的临床工作，进一步推进母乳喂养、促进婴幼发育。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18~35岁；2. 汉族；3. 单胎妊娠；4. 无HBV以外的其他肝炎病毒、以及HIV、梅毒螺旋体、结核杆菌等感染者；5. 无严重合并症或并发症。；

排除标准

1. 乳头破裂、乳腺炎、乳腺恶性肿瘤；2. 产后发热、产褥感染；3. 精神存在一定障碍、不能与人正常言语交流的；4. 婴儿患有重大出生缺陷者；5. 抗病毒治疗使用非TDF者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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