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【ChiCTR2400090848】关于LBBB心衰患者经CRT射血分数恢复正常后是否可以停用心衰治疗药物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

关于LBBB心衰患者经CRT射血分数恢复正常后是否可以停用心衰治疗药物的研究

试验专业题目

关于LBBB心衰患者经CRT射血分数恢复正常后是否可以停用心衰治疗药物的研究

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临床试验信息
试验目的

研究左束支传导阻滞所致的心衰患者经心脏再同步化治疗后射血分数恢复正常后是否可以停用心衰治疗药物

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

大连医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)基线资料完整，定期随访。 (2)合并左束支传导阻滞，LVEF≤35%，NYHA 心功能 II-IV 级，应用指南推荐的优化药物治疗≥3月；①窦性心律(可有阵发性心房颤动)；②QRS 时限男性≥140 ms 或 女性≥130 ms；行心脏再同步化治疗应答的患者 (3) 射血分数≥50%，左室舒张末期容积在正常范围内，目前无心衰症状患者 (4)年龄大于18岁，未受孕，预期生存时间＞1 年。 (5)患者签署研究知情同意书。；

排除标准

(1)起搏器随访失败、基线资料不完整。 (2)合并室性心律失常、依赖β受体阻滞剂患者 (3)患者预期生存时间＜1年，妊娠、计划怀孕的患者。 (4)患者同时参与了其它一项其他研究，有可能会混淆本研究结果。患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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