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【ChiCTR2200066516】第一恒磨牙龋病预防

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

第一恒磨牙龋病预防

试验专业题目

两种龋病综合干预模式预防第一恒磨牙龋的成本效果比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价两种龋病综合干预模式对学龄儿童第一恒磨牙龋的预防效果。 2.对两种龋病综合干预模式预防第一恒磨牙龋进行卫生经济学评价，为口腔公共卫生政策的制定提供依据。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

对同意参加项目的石景山区所有小学进行编号，由北京市牙病防治所所长刘敏主任进行抽样，抽样以学校为单位进行整群随机抽样，用抛硬币方式决定学校的随机化分组，该学校所有签署知情同意书的一年级儿童纳入相应的组别。

盲法

/

试验项目经费来源

中国牙病防治基金会

试验范围

/

目标入组人数

1139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-7岁； 2.全身情况良好，无急慢性病及牙龈炎或口腔溃疡，没有长期服用药物史； 3.没有参加其他研究项目，能够连续36月参加本项目； 4.无过敏史； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.牙齿发育异常，如釉质发育不全、氟斑牙； 2.基线检查时已行窝沟封闭； 3.不能配合检查、涂氟及窝沟封闭者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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