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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激对肝脏部分切除手术患者缺血再灌注损伤术后肝功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2400092005】经皮耳迷走神经电刺激对肝脏部分切除手术患者缺血再灌注损伤术后肝功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌、肝血管瘤

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对肝脏部分切除手术患者缺血再灌注损伤术后肝功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对肝脏部分切除手术患者缺血再灌注损伤术后肝功能的影响： 一项前瞻性，双盲性，随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨经皮耳迷走神经电刺激对肝切手术肝脏部分切除手术患者缺血再灌注损伤术后肝功能的保护作用 2.探讨经皮耳迷走神经电刺激对肝切手术患者肾功能，炎症状态，术后恢复质量，术后胃肠功能恢复，术后疼痛,术后谵妄以及术后疲劳，焦虑的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲。对结局评估者、处理数据的研究人员、医疗人员和患者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：18≤Y≤75岁 2、拟行择期肝脏切除手术(肝癌，肝血管瘤） 3、ASA分级为I～III 级 4、麻醉方式为静吸复合麻醉 5、能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通；

排除标准

1.拒绝签署试验同意书 2.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史，耳部解剖结构异常影响仪器使用者 3.严重心脑血管疾病：（过去12个月之内心肌梗死，纽约心脏协会心脏分级≥2级，肺功能障碍PaO2＜60mmhg） 4.体内有金属植入器件者，对仪器过敏者（耳部皮炎患者）， 5.严重肝肾功能障碍（如重型肝炎、肾衰竭:如Cr＞442mmol/l） 6.既往有肝切手术史 7胆道疾病（胆管结石，胆道感染、梗阻等疾病)受试者；

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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