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【ChiCTR2000031893】三种不同布的奈德方案治疗中国学龄前复发性喘息儿童的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031893

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性喘息

试验通俗题目

三种不同布的奈德方案治疗中国学龄前复发性喘息儿童的疗效

试验专业题目

三种不同布的奈德方案治疗中国学龄前复发性喘息儿童的疗效

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临床试验信息
试验目的

本研究利用TRACK评分来探讨和比较三种雾化吸入BUD方案干预中国学龄前复发性喘息儿童的临床控制情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一个独立人员使用计算机生成的随机数字列表将患儿随机分配至每日雾化吸入BUD组（每日组）、间歇高剂量雾化吸入BUD组（间歇高剂量组）、间歇中等剂量雾化吸入BUD组（间歇中等剂量组）三组各116例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

满足mAPI阳性： 1）过去12个月内≥4次持续24小时以上的喘息急性发作； 2）并包括以下一项主要危险因素或2项次要危险因素。主要标准包括父母哮喘病史、医生诊断的特应性皮炎、对至少1种空气过敏原过敏。次要标准包括与感冒无关的喘息、外周血嗜酸性粒细胞≥4%、对牛奶、鸡蛋或花生过敏。；

排除标准

1)其喘息是由器质性病变和机械因素引起; 2)52周内服用糖皮质激素6次以上或住院2次以上; 3)曾使用其他哮喘控制药物; 4)监护人不知道孩子的病史或不同意参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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