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【ChiCTR2100045316】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 胎儿窘迫的预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045316

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿窘迫

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 胎儿窘迫的预测

试验专业题目

胎儿窘迫的预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集并利用在我院分娩的产妇的临床资料以及电子胎心监测数据，建立有效的人工智能预测模型预测产时胎儿窘迫，为临床实践提供可早期诊断胎儿窘迫的人工智能辅助诊断和临床决策系统。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本项目为回顾性研究，以脐动脉pH值分为正常组和缺氧组，不设随机方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院住院并成功阴道分娩（包括自然分娩及阴道助产分娩）的产妇； 2.分娩时年龄>=18岁； 3.分娩时孕周>=34周； 4.产前未发现胎儿先天性畸形或胎儿生长受限； 5.有产时电子胎心监测记录及分娩记录。；

排除标准

1.产时电子胎心监测记录长度<40分钟； 2.产时电子胎心监测记录缺失值总数>20%； 3.产时电子胎心监测记录结束时间早于胎儿娩出时间10分钟以上； 4.无脐动脉血pH值记录。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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