ChiCTR-IPR-16008021
正在进行
氢溴酸樟柳碱注射液
化学药
氢溴酸樟柳碱注射液
2016-02-29
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缺血性视神经病变
氢溴酸樟柳碱注射液用于缺血性视神经病变有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照临床研究
氢溴酸樟柳碱注射液用于缺血性视神经病变有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照临床研究
1.评价氢溴酸樟柳碱注射液用于缺血性视神经病变治疗的有效性。 2.评价氢溴酸樟柳碱注射液用于缺血性视神经病变治疗的安全性。
随机平行对照
上市后药物
数字随机
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自筹
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36;12
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2015-12-01
2018-06-28
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1.经询问病伤史，视力、眼底、视野、眼底荧光血管造影等检查确定的原发性眼部缺血性病变患者； 2.病程不超过3个月； 3.年龄18-65岁，性别不限； 4.理解并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.患有其它影响视功能的其他严重眼病，如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者，糖尿病增殖性视网膜病变、颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等； 2.颅脑出血及视神经管骨折者； 3.无光感超过一周者； 4.有严重心脏疾患、严重心律失常、心衰者； 5.有严重高血压或严重脂代谢异常患者； 6.肝肾功能严重异常者（肝功能实验室指标ALT>1.5 ULN，肾功能实验室指标Cr>1.5 ULN）； 7.经颅多普勒检查有斑块形成且正在服用治疗药物者； 8.过敏体质，以及对两种或以上药物或食物过敏；或已知对本药成分过敏； 9.已经妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 10.过去3个月参加其它临床试验； 11.研究者判定不适合参加本研究的患者。；
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